Estudo de bio disponibilidade comparativa entre duas formulações contendo levotiroxina sódica em voluntários sádios

Cavalcanti, Pacífica Pinheiro

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Campo DC	Valor	Idioma
dc.contributor.advisor	Moraes, Maria Elisabete Amaral de	-
dc.contributor.author	Cavalcanti, Pacífica Pinheiro	-
dc.date.accessioned	2012-05-08T16:53:34Z	-
dc.date.available	2012-05-08T16:53:34Z	-
dc.date.issued	2005	-
dc.identifier.citation	CAVALCANTI, P. P. Estudo de biodisponibilidade comparativa entre duas formulações contendo levotiroxina sódica em voluntários sádios. 2005. 189 f. Dissertação (Mestrado em Farmacologia) - Faculdade de Medicina, Universidade Federal do Ceará, Fortaleza, 2005.	pt_BR
dc.identifier.uri	http://www.repositorio.ufc.br/handle/riufc/2588	-
dc.language.iso	pt_BR	pt_BR
dc.subject	Tiroxina	pt_BR
dc.subject	Disponibilidade Biológica	pt_BR
dc.subject	Triiodotironina	pt_BR
dc.title	Estudo de bio disponibilidade comparativa entre duas formulações contendo levotiroxina sódica em voluntários sádios	pt_BR
dc.type	Dissertação	pt_BR
dc.description.abstract-ptbr	O tratamento de escolha para o hipotireoidismo é a levotiroxina sódica. Estudos de biodisponibilidade com medicamentos com características hormonais têm grande importância na garantia do controle da qualidade dos fármacos disponíveis à população. Logo, o objetivo deste estudo foi: Determinar a biodisponibilidade de duas formulações de 150 μg de levotiroxina sódica em indivíduos sadios; após única administração de 600 μg, por via oral e compará-las .A pesquisa consistiu de um estudo aberto, randomizado, cruzado, com dois tratamentos, dois períodos (duas seqüências), nos quais os 24 voluntários, saudáveis e de ambos os sexos, receberam, em cada período distinto, a formulação teste do Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. ou a formulação referência da Sanofi-Synthelabo Ltda. (Puran ®T4). Foi utilizado o imunoensaio de eletroquimioluminescência para dosar as concentrações dos hormônios T3 (liotironina) e T4 (levotiroxina) nas amostras de soro dos voluntários e posterior determinação dos parãmetros farmacocinéticos. Os resultados da análise de variância (ANOVA) da Levotiroxina demonstraram um significante efeito de período com diminuição dos níveis séricos do T4, no segundo internamento, independente da aleatorização (p<0,05). As razões das médias geométricas do Cmax e ASC0-48h das formulações teste e referência foram 92,97% e 97,87%, respectivamente. Os intervalos de confiança de 90% foram de 88,70– 97,44% e 93,10 - 102,88%, respectivamente. As formulações de comprimidos de 150microg de levotiroxina sódica estudadas apresentaram biodisponibilidades semelhantes, quando administradas em dose única de 600microg, por via oral a voluntários sadios; sendo então consideradas bioequivalentes.	pt_BR
dc.title.en	Study of comparative bioavailability among two formulations containing sodic levothyroxine in healthy volunteers	pt_BR
Aparece nas coleções:	PPGF - Dissertações defendidas na UFC

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2005_dis_ppcavalcanti.pdf		2,26 MB	Adobe PDF	Visualizar/Abrir

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